請問沒有衛生署核準字號的藥品? - 藥品

By Gilbert
at 2005-11-26T00:00

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我看到我朋友在吃一種來路不明的藥品，可是上面並沒有衛生署核準字號，雖然網上說沒有醫療或是藥效性的產品不用字號，可是該物品名"御用複方靈芝"應該也屬有藥效性的食品吧，況且該物也並未註明食用用途，請問這樣違法嗎?有關該食品的相關疑問該向誰詢問呢?

Tags: 藥品靈芝

All Comments

By Delia
at 2005-11-29T12:35

● 靈芝是不是藥呢？？
ANS: 靈芝也已被收錄於《美國草藥藥典和治療綱要》裡；《中華人民共和國藥典》亦正式將靈芝（赤芝和紫芝子實體）列為法定中藥。而台灣政府對靈芝則為食品、健康食品、甚或藥品之定位未明，唯已多有經衛生署核准列管靈芝相關的健康食品販售於市。
因此靈芝在台灣並不是藥品喔！！！所以上市並不需要衛生署核準字號
● 標示
根據食品衛生管理法第十七條
有容器或包裝之食品、食品添加物，應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器或包裝之上：
一、品名。
二、內容物名稱及重量、容量或數量；其為二種以上混合物時，應分別標明。
三、食品添加物名稱。
四、廠商名稱、電話號碼及地址。輸入者，應註明國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。
五、有效日期。經中央主管機關公告指定須標示製造日期、保存期限或保存條件者，應一併標示之。
六、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。
● 廣告與宣傳
食品衛生管理法第十九條暨解釋
第十九條
對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑所為之標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。
食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。
接受委託刊播之傳播業者，應自廣告之日起二個月，保存委託刊播廣告者之姓名（名稱）、住所、電話、身分證或事業登記證字號等資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。
【解釋】
食品之廣告，食品衛生管理法並無規定，需先經核准，惟為配合廣播電視法第三十四條「廣告內容涉及....食品....，應先送經衛生主管機關核准，取得證明文件」之規定，衛生機關基於前述原因，受理食品之廣播、電視廣告申請核備案件時，將就該廣告品是否確為合法廠商出產之食品出具證明文件，俾應行政院新聞局執行廣播電視法三十三條審查作業之需要，並同時通知廠商切實遵守食品衛生管理法規定。如有違反者，一經發現當即依法處理（74.4.29.衛署食字第527519號）。
以上提供你做參考！
我想....這項產品若未標示療效，則其應該並未違法
相關的問題可至行政院衛生署食品衛生處電話諮詢
但是還是提醒您，若是實用相關產品應該以標示明確確實、有信用的機構或廠商，且加工製造者應為優良廠商、GMP 藥廠製造，製程明確且標示清楚者
為選購的首要條件喔！！這樣也能免除您的疑慮與憂心！！
靈芝雖有許多良好的效果及臨床上的証實，但是還是要了解靈芝的保健效果、挑選及服用方法，並釐清不當迷思，才能獲得健康啊！！
免的花了錢卻誤傷身體....得不償失唷！
● http://07f.org/ 靈芝保健基金會網站
你可以參考看看，裡面有回答很多服用靈芝的相關疑慮！
此外，關於選購及飲服辦法，這個網站上也有非常詳盡的說明
http://www.doh.gov.tw/cht/list.aspx?dept=R&now_fod...
行政院衛生署相關法規的查詢網站

By Anonymous
at 2005-11-30T03:10

那各只能算食品~~
所以不能標示衛生署核準字號
靈芝在他們定義為中藥
中藥有複方才能達到做有效功效...
你可以去衛生署網站.可以查詢

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