中藥新成藥上市 緩解化療不適 - 藥物,藥學討論

中藥新成藥上市 緩解化療不適

【國內醫藥、國內財經】2011-12-21 14:29:24

（中央社記者陳清芳台北21日電）第1件台灣人研發的中藥新成藥今天獲得衛生署許可上
市，此藥含有機大豆發酵萃取液，對於癌症化療造成的疲勞及食慾不振，可顯著改善，業
者預計外銷中國大陸。

在台北榮民總醫院和新光醫院進行的第3期臨床試驗報告顯示，143名接受紫杉醇、5-FU、
鉑製劑等化療藥的乳癌、鼻咽癌、卵巢癌等病患，分組接受試驗，服用此藥的患者，疲倦
感及食慾降低的改善程度，明顯優於安慰劑組病患。

參與新藥審核的台北榮民總醫院醫師郭英調指出，一般人認為中藥藥性溫和，很難以臨床
試驗檢測療效，這次中藥新藥的上市，顯示只要用對方法，中藥也能用科學方法證明療效
。

研發中藥新成藥的中天生技董事長路孔明指出，此藥原料是非基因改造的台灣有機大豆，
經由專利的共生式發酵，萃取出療效成分，在整個歷時14年的研發過程中，「燒掉」新台
幣10餘億元。

路孔明說，雖然此藥也有免疫調節的潛力，但是資料並不充分，目前專注在減少化療造成
疲勞及食慾的療效上，且基於成本及市場考量，申請成藥的藥證，不受限醫師處方，方便
病患購買。

他表示，此藥預計明年（民國101年）2月在台灣各藥局、診所或醫院舖貨；此外，也準備
以食品的形式，鎖定大陸400萬名癌症病患的市場；未來如果兩岸經濟合作架構協議（
ECFA）列入認可台灣藥證，此藥將在大陸申請藥證，以藥品形式進軍大陸。

行政院衛生署中醫藥委員會主任委員黃林煌指出，衛生署自民國88年公告「中藥新藥查驗
登記須知」，迄今接獲22件中藥新藥臨床試驗申請案，其中2件已執行全程試驗，大豆發
酵萃取液是第2件許可上市的中藥新藥，也是第1件中藥的新成藥。1001221


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