水楊酸濃度 - 藥品

By Brianna
at 2011-06-24T00:00

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我想要最新公告衛生署的水楊酸濃度
還有相關法規!!??
Update:
這個我有去查過....
我想要的是行政院衛生署的法規和水楊酸的濃度??
我想要原因!!
Update 2:
你給的網頁的資料我看過
好像不是我想要的東西
Update 3:
現在的水楊酸好像不是含藥的!!
我在市面上有看2%水楊酸濃度的產品
而你說化粧品中水楊酸含量0.2~1.5%?
應該是有疑問的吧??

Tags: 藥品

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By Suhail Hany
at 2011-06-28T18:36

為保護消費者安全，衛生署於88年公告規定
化粧品中水楊酸含量0.2~1.5%者(4)，屬含藥化粧
品，應辦理查驗登記，且應刊載注意事項「不
得長期使用接觸於皮膚，三歲以下嬰孩不得使
用」。而含量於0.2%以下得為化粧品之防腐劑，
屬一般化粧品，毋需辦理查驗登記。
http://www.fda.gov.tw/files/publish_annals/04-2697...
這份是有關水楊酸化妝品的相關報告，也有一些法規。
◎水楊酸鈉係為一種水楊酸鹽類(salicylate)，添加於化粧品中可作為防腐劑用途，然因過量使用可能為人體吸收而引發水楊酸中毒現象，為確保消費者之健康與使用安全，衛生署已於74年7月23日公告水楊酸鹽類於化粧品中之使用限量不得超過1.0%。
有關中華民國消費者文教基金會針對腸溶膠囊包裝之乙醯水楊酸藥品（acetylsalicylic acid）（別名阿斯匹林）評估仿單刊載之重要訊息不一致乙事，衛生署已自75年起規定，乙醯水楊酸指示藥品應於仿單刊載有關「雷氏症候群」、「酒精警語」及「蠶豆症」之警語已規定列入應刊載於仿單之事項，對懷孕、分娩、授乳婦女使用該藥品應注意事項，亦應刊載於仿單，且依據藥品查驗登記審查準則規定，仿單中之禁忌、警語、副作用及注意事項，應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以引起使用者特別注意。另藥品之標示標籤、仿單或外盒，應依據藥事法第75條之規定完整標示。如乙醯水楊酸藥品（acetylsalicylic acid）之標籤、仿單或外盒標示應標示之事項不符藥事法規定者，可處3萬元以上15萬元以下之罰鍰，食品藥物管理局將請地方衛生局針對該成分藥品進行查核，依法辦理。此外，對於藥品如在國外發生不良反應，或有台灣本土性安全疑慮者，衛生署亦隨時對藥品品質之安全性進行再評估，以保障民眾用藥安全。
乙醯水楊酸藥品（acetylsalicylic acid）依據適應症及用法用量等分為處方藥及指示藥，如列為處方藥，民眾使用前需經醫師處方，由藥事人員調劑方可使用，如列為指示藥，則應在醫師、藥師、藥劑生專業評估指示後使用。因此，食品藥物管理局提醒，醫師為民眾處方乙醯水楊酸藥品（acetylsalicylic acid）時，應審慎評估病人病史及用藥情形（例如蠶豆症病史），為民眾用藥安全把關。
為使市售乙醯水楊酸藥品（acetylsalicylic acid）之說明書標示更加明確完善，食品藥物管理局將請廠商針對乙醯水楊酸之指示藥品（acetylsalicylic acid），於仿單刊載增列「雷氏症候群」、「酒精警語」及「蠶豆症」之警語，以及增列對懷孕、分娩、授乳婦女使用該藥品應之注意事項之標示，以保障消費者用藥安全。
衛生署於91年公告之「指示藥品審查基準綜合感冒劑」規定，含水楊酸類之藥品應加註警語如下：「本藥不得使用於兒童或20歲以下青少年之水痘或流行性感冒症狀之解除。因其可能與一種罕見而嚴重之疾病－雷氏症候群（Reye’s Syndrome）」有相關性。目前在全國藥物不良反應資料庫中，尚無疑似因為使用水楊酸類藥品導致雷氏症候群的不良反應通報案件。
英國衛生部(MHRA)於2009年4月23日發布藥品安全資訊，說明口服水楊酸鹽類(Salicylate)凝膠，不得使用於16歲以下之兒童或青少年，因為該類藥品與阿斯匹靈(Aspirin，Acetylsalicylic acid，乙醯水楊酸)一樣，可作為流行性感冒症狀或疼痛之解除用途，還能預防手術後血栓形成、心肌梗塞等作用，但是可能與罕見卻嚴重的疾病─雷氏症候群(Reye’s Syndrome)有關。
雷氏症候群是罕見卻嚴重的病症，會嚴重損壞肝臟或腦部。大部分發生雷氏症候群之病患為兒童，雖然確切原因不明，然而有證據顯示二種原因容易導致雷氏症候群之發生，一是曾經受病毒感染(例如：流行性感冒病毒或水痘病毒等)，另一原因是先前曾使用過阿斯匹靈藥品者，尤其是16歲以下之兒童或青少年風險更高。水楊酸類藥品可能與雷氏症候群之發生有關不是新的藥品安全資訊，英國衛生部曾接獲不良反應通報，3位兒童疑似因使用水楊酸鹽藥品而發生雷氏症候群，但後來證實這3位兒童之症狀並不是雷氏症候群。
經查衛生署91年公告公告之「指示藥品審查基準綜合感冒劑」規定，含水楊酸類之藥品應加註警語如下：「本藥不得使用於兒童或20歲以下青少年之水痘或流行性感冒症狀之解除。因其可能與一種罕見而嚴重之疾病－雷氏症候群(Reye’s Syndrome)有相關性。」再查，全國藥物不良反應資料庫尚無疑似因使用水楊酸藥品導致雷氏症候群之不良反應通報案件，衛生署將儘速彙整相關資料再評估該類藥品使用於16～20歲青少年之安全性，屆時將公告評估結果。在衛生署未公告評估結果以前，呼籲醫療人員及病患小心使用水楊酸類藥品，並謹慎進行用藥風險與效益之評估。
2011-07-03 10:26:15 補充：
我貼在意見喔
2011-07-03 10:27:19 補充：
民國八十八年七月一日起，台灣衛生署正式公告：<水楊酸化粧品限定在2%濃度以下，一般化粧品限制在0。5%~1。5%之添加範圍，而且必須在產品中標示警語。>
目前衛生署核准的許可宣稱用途為『軟化角質、預防面皰』。所以凡是含衛生署核准的水楊酸，使用濃度在0.2-2.0%的產品都可以標示上述用途，唯必須具有衛署字號(含藥化粧品)。
所以保養品最上限是2%的濃度，上面那個0.2-1.5%是要登記的範圍，你可能看錯了，所以現在規定應該是0.5%以上就要登記查驗，水楊酸有口服跟塗抹的兩種藥用用途。

By Bennie
at 2011-06-28T03:04

水楊酸 (salicylic acid) 能夠在不影響活性表皮的結構下，藉著溶解細胞內架構成形物質 (cement substance)，使皮膚角質層產生脫屑作用。
水楊酸在 3-6% 的濃度下具有去角質化作用，高於 6% 則對組織具有破壞性，5-17% 濃度的膠棉劑型 (collodion) 能去除一般性及足底的疣，40% 濃度以下的硬膏劑型 (plasters) 可用於去除疣及雞眼 (corn)。
可參考
http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/SEARCH_RESULT.asp...
治療廣泛性乾癬 (psoriasis) 的研究 (病人數：4 人)顯示，60% 以上的水楊酸會被吸收，但血中濃度仍不超過 60mg/ml (需達到 300-400mg/ml 才會出現全身性毒性)。在有敷布覆蓋的隔絕療法 (occlusive) 下，塗藥後 5 小時可達到最高血中濃度。水楊酸鹽類 (salicylate) 在血中約有 50-80% 會與白蛋白結合，經由表皮吸收的水楊酸鹽類之尿中代謝物與口服不同，包含較多的 salicylate glucuronides (42%)，較少的 salicyluric (52%) 及水楊酸(6%)。

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