從日本的小柴胡湯事件說起 - 藥物,藥學討論

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20世紀70年代初期，日本的津村順天堂製成了小柴胡湯顆粒製劑，同時有地滋教授發
表了“津村小柴胡湯顆粒對慢性肝炎有治療效果”的報告，剎時間在日本引起不同凡
響。小柴胡湯成了暢銷藥，輿論認為日本漢方走向現代化。短短的幾年裏，津村順天
堂便成了日本乃至世界注目的制藥企業，財富積累走向巔頂。但自20世紀90年代初起
不斷爆出小柴胡湯有副作用的新聞，1991年4月日本厚生省向醫師、藥劑師下達了要
注意小柴胡湯導致間質性肺炎的通告。1994年1月～1999年12月報導了因小柴胡湯顆
粒的副作用發生了188例間質性肺炎，其中22人死亡。結果津村順天堂1997年破產，
2000年津村順天堂社長津村昭被判刑3年。
　　
一個藥方可使一個企業興旺，又可使其滅亡，這是值得人們深思的。
　　
一、關於小柴胡湯的副作用
　
小柴胡湯出自《傷寒論》，方由柴胡、黃芩、人參、半夏、炙甘草、生薑、大棗七味
藥組成。方中柴胡苦平，是一味疏氣行滯的解熱藥，而有治胸脅苦滿的特點，方中用
?主藥。佐以黃芩除熱止煩，半夏、生薑逐飲止嘔，複以人參、大棗、甘草補胃以滋
津液。該方的典型適應證是《傷寒雜病論》第96條(趙開美本，以下同)所示：“傷寒
五六日中風，往來寒熱、胸脅苦滿、嘿嘿不欲飲食、心煩喜嘔……”。造成這種方證
的主要原因是《傷寒雜病論》第97條所述：“血弱、氣盡、腠理開，邪氣因入，與正
氣相搏，結於脅下。正邪分爭，往來寒熱，休作有時，嘿嘿不欲飲食，臟腑相連，其
痛必下，邪高痛下，故使嘔也，小柴胡湯主之。服柴胡湯已，渴者屬陽明，以法治
之”。這些條文不但指明了小柴胡湯?太陽病初傳少陽的主治方，不論傷寒、雜病，
凡有其證俱宜用之，同時又告誡後人，凡不見小柴胡湯方證時，絕不能用該方治療。
凡學中醫者皆熟悉其功能，並能恰到好處地用其治療急、慢性病。所謂日本小柴胡湯
的副作用，主要原因是應用時脫離了辨證論治理論指導的結果。為了早日得到中西醫
結合的成果，日本學者探索了用西醫病名診斷指導用中藥的道路。其中對小柴胡湯治
療慢性肝炎的研究規模最大，發表論文最多。值得注意的是，有地滋強調：“慢性肝
炎、肝硬化患者有關小柴胡湯的‘證’消失了，還要繼續長期服用小柴胡湯”、“漢
方藥非常安全，長期服用也沒有問題”，這無疑給濫用小柴胡湯開了綠燈。再加上廠
家通過雜誌、學術會議等宣傳，小柴胡湯還能治各種急性熱性病、感冒、肺炎、慢性
胃腸障礙等等，人們不論有無小柴胡湯方證，僅僅依據這些西醫診斷病名就紛紛爭服
小柴胡湯。但當報紙、廣播、電視等媒體報道小柴胡湯副作用造成間質性肺炎甚至死
亡的消息時，人們又懼之如虎。從爭相服用到懼怕服用，很顯然是對小柴胡湯缺乏認
識，是對中醫缺乏認識。
　　
小柴胡湯是中醫的經方之一，有地滋們宣揚慢性肝炎、肝硬化臨床上不見小胡湯方證，
仍可長期服用小柴胡湯，正是違反了中醫辨證論治原則，使患者“精氣內傷不見於外，
是所獨失也”。這正是造成間質性肺炎的主要原因，而不是小柴胡湯有副作用。
　　
二、關於中醫中藥現代化
　　
當前，中醫中藥現代化是人們共同關心的問題。應當看到，現代化代表了國內外對中
醫中藥發展的一種急切心理，也是中醫中藥在自身發展中的具體問題。但是，中醫中
藥是中華民族優秀傳統文化的重要組成部分，它與西醫是完全不同的另一種醫學科學
體系。所以，筆者認為，在中醫、中藥的現代化問題上，應首先認清中醫中藥的科學
內涵，也就是說，中醫藥現代化絕不能脫離中醫的基本理論。20世紀，人們在中醫藥
發展上進行了探索，取得了一些經驗和教訓。近三十年來，劑型改革普遍展開，一改
以往的丸、散、膏、丹傳統劑型，出現了沖劑、顆粒劑、膠囊、口服液、肌肉及靜脈
注射液等劑型，大大方便了人們的用藥。中藥產業成為中國最紅火的產業。但回顧歷
史，我們驚奇地發現，中國國內也有很多像津村、有地滋一樣的人，即臨床用藥不是
依據辨證，而僅根據西醫診斷病名。更值得注意的是，每種藥都稱經急、慢毒實驗觀
察皆無毒副反應，其意是讓人們放心大膽地長期服用。更有甚者，某一新藥改劑型後
生產、銷售有一定規模，並推向國際市場，便通過各種渠道，聲稱其產品的開發是中
醫藥現代化的結果。劑型的改革是否成功，當然取決於技術、工藝是否可靠，中藥的
療效是否能得到保證，但更重要的是不能脫離中醫理論指導來應用。小柴胡湯顆粒置
津村、有地滋於死地，其主要原因是脫離了中醫理論指導。此事件給我們提供了很深
刻的教訓，值得我們深思。
　　
三、關於中醫學術與中醫教育
　　
小柴胡湯出自《傷寒論》，應用小柴胡湯應對《傷寒論》有所研究，看到它能治療許
多疾病，開發成新藥，是件好事，本應進一步研究中醫藥理論，但有地滋卻反其道而
行之。他們使用中藥不遵照中醫理論，而只是依照西醫理論，他的悲哀、罪過也就出
在這裏。
　　
小柴胡湯事件給我們上了生動的一課，它的出現，是中西文化交流、中西醫發展過程
中出現的代表性事件，是在人們試圖進行中西醫探索中發生的，這一事件的發生，人
們付出了慘痛的代價，但也得到了很大教訓。我國在探索中醫藥發展過程中，也付出
了巨大的代價，其中也探索了中西醫結合的道路，走進了科研、教育、中藥發展誤區。
尤其近20年來，發展了中藥肌肉、靜脈注射用藥，用藥反應時有發生，但並未引起足
夠的重視；類似小柴胡湯的新藥不斷推出，有的新藥還標以“國家中藥保護品種”或
因藥物組成保密不納入辨證論治，因而為真正中醫者所不用……這些都應引起我們的
注意、深思。當然業內人士對小柴胡湯事件的看法，可能還有學術上的思考、爭議，
但是不論怎樣，總結經驗教訓，弘揚傳統文化，發展中醫是我們的重任。是應該冷靜
思考、嚴肅對策的時候了。

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