單味中藥磨粉需GMP 業者怒 - 藥物,藥學討論

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單味中藥磨粉需GMP 業者怒
更新日期:2009/07/28 02:41 潘杏惠、馮惠宜、張翠芬/綜合報導

中國時報【潘杏惠、馮惠宜、張翠芬/綜合報導】


衛生署日前公告,九月一日起,單味中藥磨成粉末應依規定申請GMP
藥品查驗登記,民眾無法現買藥現磨粉,對全省一萬三千多家苦撐的中
藥行無疑是雪上加霜。中藥商同業公會全國聯合會展開全省串聯,號召
五萬人在八月十四日包圍衛生署、總統府,提出強烈抗議。


北縣中藥公會常務理事王榮南指出,衛生署六月十八日緊急發函公告,
九月一日起,單味中藥磨成粉末,應依規定申請藥品GMP查驗登記,
屆時中藥行只能從GMP藥廠買進單味中藥粉,民眾愛用的粉光參、珍
珠粉不再是「現買現磨」,而是一罐罐的藥瓶子,中藥行生意將大受影
響。


王榮南表示,衛生署不直接從上游廠商管制,反而制定法條箝制下游零
售商,導致中藥行只能向GMP藥廠進貨,有圖利藥廠之嫌。


衛生署中醫藥委員會主委林宜信回應說明,這項措施是依法行事,讓有
能力管控重金屬、農藥汙染的藥廠提供有品質保證的中藥粉,絕非圖利
,而是在保障民眾用藥品質。


他指出,國內目前符合GMP的中藥業者有一一九家,貨源和種類均供
應無虞,一般中藥房九月一日後,仍可依消費者需求自行磨粉,不受此
規定限制。


至於目前的磨粉工廠,林宜信強調,將輔導工廠申請查驗登記,並取得
許可證,未強制藥材商一定要向GMP藥廠買藥粉,這項做法是為消費
者的用藥品質把關。現有中藥粉存貨,政府允許有半年緩衝期,可以繼
續販售。


王榮南指出,傳統中藥行仰賴買賣中藥粉維生,珍珠粉加磨粉代工,一
兩要價兩千五至三千元,野生粉光參一兩也三千元起跳,如果只從藥廠
進貨,將無利可圖。


台中市中藥公會理事長黃慶仁表示,中藥商反彈是有原因的,一個GMP
廠設置至少上億元,中藥商礙於資金、環境、設備,不可能取得GMP申
請認證。


值得推敲的是,衛生署函文原文是「單味中藥粉末應依藥事法規定申請藥
品查驗登記」,有藥政人員認為,中藥行為客當場磨藥粉是服務並非製劑
,目前的反彈恐怕是中藥行過度擴大解釋所致,衛生署有必要釋疑。




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